Fabricação de matéria-prima de grau farmacêutico Phenibut 98%
Introdução
Phenibut, (ácido 4-amino-3-fenilbutírico HCL) é um derivado sintético do GABA, que é um neurotransmissor e desempenha principalmente um papel inibitório na natureza.Este produto é um pó cristalino branco, solúvel em água, solúvel em etanol, com higroscopicidade.
Aplicativo
O fenibute é usado como suplemento nutricional e tem sido usado ativamente na Rússia e na Europa Oriental desde que foi desenvolvido na Rússia na década de 1960.Fenibute é usado principalmente para promover relaxamento, melhorar o humor e facilitar o adormecimento.
Certificado de análise
| Nome do Produto: | Fenibute | Data de fabricação: | 2024-04-20 | ||||||
| Lote N º.: | EBOS-240420 | Data do teste: | 2024-04-20 | ||||||
| Quantidade: | 1968kg | Data de validade: | 19/04/2026 | ||||||
| UNID | ESPECIFICAÇÃO | RESULTADOS | MÉTODOS DE TESTE | ||||||
| Ensaio | Fenibute≥99% | 99,28% | HPLC | ||||||
| Aparência | pó branco | pó branco | Visual | ||||||
| Odor | Característica | Cumpre | Organoléptico | ||||||
| Ponto de fusão | 194℃-202℃ | 196,5℃-198,6℃ | USP | ||||||
| Resíduo na ignição | ≤0,1% | 0,06% | 750℃/5 horas | ||||||
| Perda ao secar | ≤0,5% | 0,29% | 105℃/3 horas | ||||||
| valor do PH | 2,3-2,7 | 2.41 | USP | ||||||
| Sulfato | ≤0,05% | Cumpre | USP | ||||||
| Substâncias relacionadas | ≤0,5% | 0,34% | USP | ||||||
| Metais pesados | <10 ppm | Cumpre | AAS | ||||||
| Ferro | <60 ppm | Cumpre | AAS | ||||||
| Liderar | <1 ppm | Cumpre | AAS | ||||||
| Arsênico | <1 ppm | Cumpre | AAS | ||||||
| Cádmio | <1 ppm | Cumpre | AAS | ||||||
| Mercúrio | <1 ppm | Cumpre | AAS | ||||||
| Contagem total de placas | <1000ufc/g | Cumpre | CP2005 | ||||||
| Levedura e Molde | <100ufc/g | Cumpre | CP2005 | ||||||
| E. Coli | Negativo | Cumpre | CP2005 | ||||||
| Salmonela | Negativo | Cumpre | Visual | ||||||
| Conclusão | Em conformidade com a especificação do requisito. | ||||||||
| Armazenar | Armazenar em local fresco e seco, longe da luz direta e do calor. | ||||||||
| Validade | Dois anos se lacrado e armazenado longe da luz solar direta. | ||||||||
| Testador | 01 | Verificador | 06 | Autorizador | 05 | ||||
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